Mostrant tots els articles a Sin categoría

¿Com afecta el Shutdown del EUA a les activitats de la FDA?

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
gen
22

L’actual tancament de les institucions dels Estats Units, conegut com a Shutdown, està afectant a més d’una quarta part dels treballadors governamentals (al voltant de 2 milions de persones). Aquesta situació també és important per una gran part de la indústria importadora i exportadora.

FDA

En el cas del sector de la salut (medicaments, productes sanitaris, productes cosmètics, etc.) aquestes empreses poden encara gaudir de la majoria de serveis com les retirades i la informació de registres. D’altra banda, existeix una forta preocupació social al voltant de l’aturada de les routine food safety Inspection del sector de l’alimentació.

Després d’haver superat els 30 dies d’aturada, el comissionari Scott Gottlieb ha declarat que si aquesta situació persisteix portarà a la FDA a prendre “dures decisions” per poder complir amb les seves principals funcions.

Per a més informació llegeix la Nota Informativa.

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
gen
18

El 20 de desembre passat de 2018 es va publicar el nou Reglament (UE) 2018/2026 DE LA COMISSIÓ de 19 de desembre de 2018 que modifica l’annex IV del Reglament (CE) no 1221/2009 del Parlament Europeu i del Consell, relatiu a la participació voluntària d’organitzacions en un sistema comunitari de gestió i auditoria mediambientals (EMAS).

Recycle symbol with earth

Aquest nou reglament finalitza l’actualització del sistema de gestió ambiental EMAS a la modificació de la ISO 14001: 2015.

L’objectiu d’aquest reglament és establir la informació necessària per desenvolupar en l’Informe Mediambiental o més conegut com a Declaració Ambiental.

Per a més informació llegeix la Nota Informativa.

Simplificació de l’anàlisi de riscos per a petits establiments i donació d’aliments

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
des
12

L’EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària) publica una Opinió en la qual presenta un sistema simplificat de gestió de la innocuïtat dels aliments per a petits centres de distribució minorista, supermercats, restaurants i les donacions d’aliments.

 Cup cake

En el cas de la donació d’aliments, per les seves característiques especials, s’han creat quatre prerequisits nous.

 

Per a més informació llegeix la Nota Informativa NI-014-Simplificación APPCC para pequeños establecimientos y donación de alimentos

Publicada la Llei Orgànica de Protecció de Dades i Garantia dels Drets Digitals

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
des
12

La Llei Orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de Protecció de Dades Personals i Garantia dels Drets Digitals ha estat publicada al Butlletí Oficial de l’Estat.

Data Diagram Means Information Privacy And Integrity

read more

Nou PROGRAMA DE FORMACIÓ

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
des
5

Us presentem el nou programa de formació d’INGECAL pera l’any 2019.

programa_2019

Finalitza la novena promoció del curs Tècnic en gestió de qualitat

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
nov
29

Finalitza amb èxit la novena edició del curs Tècnic en Gestió de Qualitat.

read more

Resum de la Jornada amb Visual Recording

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris
nov
21

Durant la XVII Jornada Ingecal  vam comptar amb la Blanca Tulleuda, una professional del Visual Thinking que va representar els diferents conceptes que es van tractar a la jornada en els visual recordings. Els podeu veure fent click a la imatge.

20181109_100143

 

 

 

 

Formació interna: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) a càrrec de TÜV-SUD al FENIN

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments Comentarios desactivados
nov
21

El passat 25 d’octubre el nostre Consultor Júnior de l’àrea de Productes Sanitaris, l’Efrén Reina, va rebre una formació sobre MDSAP per poder implementar en les organitzacions un programa d’auditoria única per a complir amb les diferents reglamentacions internacionals per la fabricació i distribució.

20181121_093639

En aquest programa internacional hi estan adherits les entitats reguladores d’Austràlia, Canada, Brasil, Japó i EEUU. Tanmateix, aquest programa es pot dur a terme en paral·lel tant amb el marcatge CE europeu, com amb la certificació dels sistema de gestió de qualitat segons la ISO 13485: 2016. De fet, els requisits d’aquest programa estan basats en aquesta norma ISO.

 

Formació interna: ISO/IEC 27001 Sistema de gestió de seguretat de la informació realitzada per BSI Group

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments Comentarios desactivados
nov
21

Els dies 5, 6 i 7 de novembre l’Alba Muñoz, consultora d’Ingecal,  ha rebut una formació de 24 hores de durada sobre la Implantació de la ISO/IEC 27001 (norma sobre requisits d’un sistema de gestió de seguretat de la informació) realitzada per BSI Group.

 

CURS_BSI_27001 (002)

 

El curs ha tractat aquelles habilitats necessàries i activitats a tenir en compte per posar en marxar un Sistema de Gestió de Seguretat de la Informació (SGSI) en una organització per tal d’analitzar els riscos de seguretat de la informació i protegir la seva informació.

XVII JORNADA INGECAL

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments Comentarios desactivados
nov
19

El passat 9 de Novembre vam celebrar la XVII Jornada Ingecal, amb un gran èxit de participació.

foto_jor_dest

read more

Calendari

feb
19
Dm
9:00 ISO 14001:2015 / EMAS – Sisteme... @ INGECAL
ISO 14001:2015 / EMAS – Sisteme... @ INGECAL
feb 19 @ 9:00
<!--:ca-->ISO 14001:2015 / EMAS –  Sistemes de gestió ambiental<!--:--><!--:es-->ISO 14001:2015 / EMAS – Sistemas de gestión ambiental<!--:--><!--:en-->AF19023-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els coneixements bàsics d”un sistema de gestió ambiental d”acord amb els requisits de la norma UNE-EN ISO 14001:2015 i dels Reglaments europeus d’ecogestió i ecoauditoria núm. 1221/2009 i 2017/1505.
feb
21
Dj
9:00 Calibratge d’equips de mesura @ INGECAL
Calibratge d’equips de mesura @ INGECAL
feb 21 @ 9:00
<!--:ca-->Calibratge d’equips de mesura<!--:--><!--:es-->Calibración de equipos de medida<!--:--><!--:en-->AF19008-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els coneixements bàsics d’un sistema de calibratge i control dels equips de mesura del seu sistema de gestió de la qualitat, d’acord als requisits de les normes ISO 9001 i ISO 17025.
feb
22
Dv
8:45 Jornada d’Eficiència Energètica @ INGECAL
Jornada d’Eficiència Energètica @ INGECAL
feb 22 @ 8:45
<!--:ca-->Jornada d'Eficiència Energètica<!--:--><!--:es-->Jornada d'Eficiència Energètica<!--:--><!--:en-->AF19046-ING<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants les principals novetats de la nova versió de la norma ISO 50001:2018, així com la metodologia i eines per desenvolupar auditories energètiques.
9:00 Bones pràctiques per treballar e... @ INGECAL
Bones pràctiques per treballar e... @ INGECAL
feb 22 @ 9:00
<!--:ca-->Bones pràctiques per treballar en un entorn GMP<!--:--><!--:es-->Buenas prácticas para trabajar en un entorno GMP<!--:--><!--:en-->AF19036-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els conceptes bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) per a mantenir un correcte comportament en un entorn laboral de fabricació sota normativa GMP.

Veure Calendari

. Inscripció Formació

Documentació Formació

Eines Ingecal

Formació on-line

Sitios de interés

Webs d'Ingecal

Darreres entrades

Log In

Si us plau, registri's.