Nova UNE EN ISO 13485:2018 Productes sanitaris. Sistemes de gestió de qualitat. Requisits per a fins reglamentaris

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments Comentarios desactivados

Està publicada la nova edició espanyola de la norma UNE EN ISO 13485:2018 que substitueix les normes anteriors EN ISO/TR 14969:2005 i EN ISO 13485:2012.
La norma ISO internacional equivalent de referència continua essent la ISO 13485:2016 i aquesta nova versió consolidada estableix una nova edició UNE degut al canvi de criteris del CEN i UNE.

Medical education concept

Fins ara, quan els organismes normalitzadors detectaven una errada (de tipus ortogràfic, de numeració o de redacció defectuosa) editaven una correcció (corrigendum COR, addedum AD…) que només indicava el motiu de la modificació. Aquesta norma era plenament vigent i aplicable des de la seva publicació.

Fa uns mesos que a les normes EN i UNE el criteri ha canviat i ara es publica una nova edició completa que inclou la correcció al punt que apliqui i té una nova codificació completa amb l’any d’edició. Tanmateix, els estàndards internacionals ISO no apliquen aquesta sistemàtica fins al moment.

NI-011_UNE EN ISO 13485 2018 PS SGC

 

Calendari

feb
19
Dm
9:00 ISO 14001:2015 / EMAS – Sisteme... @ INGECAL
ISO 14001:2015 / EMAS – Sisteme... @ INGECAL
feb 19 @ 9:00
<!--:ca-->ISO 14001:2015 / EMAS –  Sistemes de gestió ambiental<!--:--><!--:es-->ISO 14001:2015 / EMAS – Sistemas de gestión ambiental<!--:--><!--:en-->AF19023-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els coneixements bàsics d”un sistema de gestió ambiental d”acord amb els requisits de la norma UNE-EN ISO 14001:2015 i dels Reglaments europeus d’ecogestió i ecoauditoria núm. 1221/2009 i 2017/1505.
feb
21
Dj
9:00 Calibratge d’equips de mesura @ INGECAL
Calibratge d’equips de mesura @ INGECAL
feb 21 @ 9:00
<!--:ca-->Calibratge d’equips de mesura<!--:--><!--:es-->Calibración de equipos de medida<!--:--><!--:en-->AF19008-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els coneixements bàsics d’un sistema de calibratge i control dels equips de mesura del seu sistema de gestió de la qualitat, d’acord als requisits de les normes ISO 9001 i ISO 17025.
feb
22
Dv
8:45 Jornada d’Eficiència Energètica @ INGECAL
Jornada d’Eficiència Energètica @ INGECAL
feb 22 @ 8:45
<!--:ca-->Jornada d'Eficiència Energètica<!--:--><!--:es-->Jornada d'Eficiència Energètica<!--:--><!--:en-->AF19046-ING<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants les principals novetats de la nova versió de la norma ISO 50001:2018, així com la metodologia i eines per desenvolupar auditories energètiques.
9:00 Bones pràctiques per treballar e... @ INGECAL
Bones pràctiques per treballar e... @ INGECAL
feb 22 @ 9:00
<!--:ca-->Bones pràctiques per treballar en un entorn GMP<!--:--><!--:es-->Buenas prácticas para trabajar en un entorno GMP<!--:--><!--:en-->AF19036-ING-G1<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants els conceptes bàsics de les Normes de Correcta Fabricació (GMP: Good Manufacturing Practice) per a mantenir un correcte comportament en un entorn laboral de fabricació sota normativa GMP.

Veure Calendari

. Inscripció Formació

Documentació Formació

Eines Ingecal

Formació on-line

Sitios de interés

Webs d'Ingecal

Darreres entrades

Log In

Si us plau, registri's.