Nova UNE EN ISO 13485:2018 Productes sanitaris. Sistemes de gestió de qualitat. Requisits per a fins reglamentaris

Posted Publicat per Administrador a Sin categoría     Comments No hi ha comentaris

Està publicada la nova edició espanyola de la norma UNE EN ISO 13485:2018 que substitueix les normes anteriors EN ISO/TR 14969:2005 i EN ISO 13485:2012.
La norma ISO internacional equivalent de referència continua essent la ISO 13485:2016 i aquesta nova versió consolidada estableix una nova edició UNE degut al canvi de criteris del CEN i UNE.

Medical education concept

Fins ara, quan els organismes normalitzadors detectaven una errada (de tipus ortogràfic, de numeració o de redacció defectuosa) editaven una correcció (corrigendum COR, addedum AD…) que només indicava el motiu de la modificació. Aquesta norma era plenament vigent i aplicable des de la seva publicació.

Fa uns mesos que a les normes EN i UNE el criteri ha canviat i ara es publica una nova edició completa que inclou la correcció al punt que apliqui i té una nova codificació completa amb l’any d’edició. Tanmateix, els estàndards internacionals ISO no apliquen aquesta sistemàtica fins al moment.

NI-011_UNE EN ISO 13485 2018 PS SGC

 

Publicar comentari

*

Calendari

oct
22
Dl
15:00 Tècnic en gestió de qualitat @ INGECAL
Tècnic en gestió de qualitat @ INGECAL
oct 22 @ 15:00
<!--:ca-->Tècnic en gestió de qualitat<!--:--><!--:es-->Técnico en gestión de calidad<!--:--><!--:en-->AF18160-ING-Grup2<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Facilitar als participants una visió àmplia del sistemes de gestió de la qualitat més avançats i sol·licitats per les organitzacions tant industrials com de serveis. S”aborden les principals eines i tècniques de millora contínua.
oct
23
Dm
9:00 IATF 16949:2016 Sistema de quali...
IATF 16949:2016 Sistema de quali...
oct 23 @ 9:00
<!--:ca-->IATF 16949:2016 Sistema de qualitat en automoció<!--:--><!--:es-->IATF 16949:2016 Sistema de calidad en automoción<!--:--><!--:en-->AF18064-ING-Grup1<!--:--> @ Barcelona | Espanya
Aportar als participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d’acord amb la nova norma IATF 16949:2016 que reemplaça la ISO TS 16949:2009, específica pel sector de l’automoció i capacitar[...]
oct
25
Dj
9:00 ISO 9001:2015 Sistema de gestió ... @ INGECAL
ISO 9001:2015 Sistema de gestió ... @ INGECAL
oct 25 @ 9:00
<!--:ca-->ISO 9001:2015 Sistema de gestió de qualitat<!--:--><!--:es-->ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad<!--:--><!--:en-->AF18029-ING-Grup4<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d”acord amb la norma UNE-EN ISO 9001:2015 i capacitar-los per aplicar-la, tant a l”àmbit industrial com als serveis, amb una orientació a[...]
oct
26
Dv
9:00 Mètodes per avaluar la satisfacc... @ INGECAL
Mètodes per avaluar la satisfacc... @ INGECAL
oct 26 @ 9:00
<!--:ca-->Mètodes per avaluar la satisfacció dels clients<!--:--><!--:es-->Mètodes per avaluar la satisfacció dels clients<!--:--><!--:en-->AF18033-ING-Grup2<!--:--> @ INGECAL | Sant Cugat del Valles | Barcelona | Espanya
Aportar als participants diferents metodologies per avaluar la satisfacció dels clients, i proposar alternatives a les enquestes de satisfacció, que tenen una eficàcia molt limitada.

Veure Calendari

. Inscripció Formació

Documentació Formació

Eines Ingecal

Formació on-line

Webs d'Ingecal

Darreres entrades

Log In

Si us plau, registri's.